Par Serena Gordon

HealthDay Reporter

Jeudi 3 janvier 2019 (HealthDay News) - Si vous êtes atteint de diabète de type 2 et que vous prenez de la canagliflozine pour contrôler votre glycémie, une nouvelle étude a de bonnes nouvelles pour vous: le médicament ne semble pas augmenter le risque de fractures osseuses.

Auparavant, des recherches avaient suggéré que cela pourrait être le cas.

"Nous étions intéressés par cette étude car il y avait un essai randomisé qui disait qu'il y avait un risque accru de fractures des os et un autre qui disait qu'il n'y en avait pas. Nous avons donc mené une étude dans le monde réel avec près de 200 000 personnes atteintes de diabète de type 2 ", a déclaré le Dr Michael Fralick, auteur de l'étude.

"J'espère que ces résultats rassureront les patients et les médecins, car ce sont des médicaments phares pour le diabète de type 2. Cette classe de médicaments peut améliorer le taux de sucre dans le sang et aider à réduire le risque de maladie cardiaque", a-t-il déclaré. Fralick fait partie de la division de pharmacoépidémiologie et de pharmacoéconomie du Brigham and Women's Hospital à Boston, et interniste général à l’Université de Toronto.

La canagliflozine (Invokana, Invokamet) est un médicament appartenant à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de SGLT-2. Les autres médicaments de cette classe comprennent la dapagliflozine (Farxiga) et l’empagliflozine (Jardiance).

Ces médicaments amènent les reins à éliminer l'excès de sucre dans le sang et à l'excréter dans l'urine, ce qui abaisse le taux de sucre dans le sang, selon la US Food and Drug Administration. Cette classe de médicaments a été liée à un certain nombre de complications, notamment des lésions rénales et des infections génitales graves.

Fralick a déclaré qu'une des façons dont ces médicaments pourraient potentiellement augmenter le risque de fracture est d'abaisser la densité minérale osseuse.

Le Dr William Leslie, auteur d'un éditorial accompagnant l'étude, a suggéré que la déshydratation pourrait être un autre moyen de lier ces médicaments au risque de fracture. Leslie est professeur de médecine et de radiologie à l'Université du Manitoba au Canada.

Pour le nouveau rapport, Fralick et son équipe ont examiné les données de deux bases de données commerciales américaines sur les soins de santé. Ils ont trouvé des informations sur environ 200 000 personnes atteintes de diabète de type 2 qui commençaient tout juste à prendre l'un des deux médicaments différents pour le diabète de type 2 - la canagliflozine ou un médicament appartenant à une classe de médicaments appelés agonistes du GLP-1, comprenant notamment Victoza, Trulicity et Byetta. Ces médicaments n'ont pas été associés à un risque accru de fractures.

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Les chercheurs ont recherché des fractures dans le haut et le bas des bras, ainsi que dans les hanches et le bassin.

Finalement, l'équipe de l'étude a comparé environ 80 000 personnes sous canagliflozine à environ 80 000 traitées avec des agonistes du GLP-1. L'âge moyen des patients était de 55 ans et environ 48% étaient des femmes.

L'étude a montré un risque similaire de fractures dans ces populations d'âge moyen et à faible risque.

Les deux Fralick et Leslie ont dit que le jury est toujours absent pour les personnes à risque élevé de fractures, telles que les personnes âgées.

Cette étude est "une population à risque relativement faible. Mais cela pose la question suivante: qu'en est-il des populations à risque plus élevé? Nous avons besoin de données de sécurité supplémentaires", a déclaré Leslie.

La Food and Drug Administration américaine exige actuellement que les étiquettes de la canagliflozine portent un avertissement concernant le risque de fracture potentielle, et Fralick a déclaré qu'il était peut-être trop tôt pour modifier l'étiquetage, en particulier pour les personnes à risque élevé. Les deux experts ont déclaré que davantage de recherches étaient nécessaires.

En attendant, si vous êtes préoccupé par la prise de canagliflozine, Fralick vous a recommandé de parler à votre fournisseur de soins de santé. Mais, a-t-il ajouté, "pour les personnes sans risque de base élevé, le risque de fracture est très faible et les avantages évidents pour les SGLT-2 l'emportent sur ce risque potentiel".

Les résultats ont été publiés en ligne le 1er janvier dans le Annales de médecine interne.